Émilie Orlhac

Santé Canada a accepté d'examiner une Nouvelle Soumission de Médicament (NSM) pour le Tofersen, destiné au traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) chez les adultes porteurs d'une mutation du gène de la superoxyde dismutase 1 (SOD1). Une décision réglementaire concernant la Nouvelle Soumission de Médicament est attendue début 2025. Si elle est approuvée, cette...

Aujourd'hui, Amylyx a annoncé que l'essai PHOENIX de phase 3, une étude mondiale de 48 semaines, aléatoire et contrôlée par placebo sur l'AMX0035 (phénylbutyrate de sodium et ursodoxicoltaurine, également connu sous le nom d'ALBRIOZA) chez des personnes atteintes de SLA, n'a pas atteint les critères d'évaluation primaires ou secondaires définis. Il est compréhensible que ce...