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QU’EST-CE QU’UN ESSAI CLINIQUE?

Un essai clinique est une recherche menée auprès de volontaires humains visant à étudier l’innocuité et l’efficacité d’un médicament, d’un traitement ou d’un dispositif, de façon à modifier les répercussions de la maladie sur la santé. Les essais cliniques se font à la suite de recherches scientifiques fondamentales menées afin de mieux comprendre l’évolution de la maladie et d’études précliniques qui servent à observer les effets du traitement en laboratoire.

Les essais peuvent être menés afin de prévenir ou de traiter une maladie. En ce qui a trait à la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la plupart des essais cliniques réalisés ont été en lien avec des médicaments. Ces essais permettent d’étudier l’innocuité et l’efficacité de traitements expérimentaux ou de nouvelles façons d’employer des thérapeutiques déjà connues, et ce, dans les conditions contrôlées indiquées dans le protocole de recherche.

QUELS SONT LES AVANTAGES ET LES INCONVÉNIENTS LIÉS À UNE PARTICIPATION À UN ESSAI CLINIQUE?

Les avantages :

  • Accès à des soins de santé supérieurs par d’éminents médecins chercheurs et équipes médicales spécialisés dans la SLA;
  • Accès à de nouveaux traitements avant qu’ils ne soient offerts au grand public;
  • Occasion d’apporter une contribution précieuse à la recherche clinique sur la SLA et d’aider d’autres personnes qui vivent ou vivront avec la SLA.

Les inconvénients :

  • Effets secondaires inconnus;
  • Possibilité que le traitement reçu s’avère moins efficace que le traitement ordinaire (ou même inefficace chez certaines personnes);
  • Temps requis pour se rendre au site de l’étude, recevoir le traitement, subir les tests et faire d’éventuels séjours à l’hôpital;
  • Coûts potentiels afférents aux déplacements pour se rendre au site de l’étude.

DANS QUELLE MESURE LES ESSAIS CLINIQUES SONT-ILS SÉCURITAIRES?

Les essais cliniques au Canada sont réglementés par la Direction des produits thérapeutiques (DPT) –quia une fonction similaire à celle de la Food and Drug Administration (FDA), aux États-Unis. Tous les essais réglementés par un organisme fédéral doivent être approuvés et surveillés par deux comités indépendants formés de médecins, de scientifiques et d’autres intervenants qui veillent à la sécurité des patients : le comité d’examen de l’établissement (CEÉ) ou le comité de révision déontologique (CRD).

Les comités d’examen analysent tous les documents relatifs à l’étude comme les protocoles, les formulaires de consentement éclairé, les titres de compétence et d’admissibilité du médecin et les méthodes de recrutement des patients. Les essais cliniques ont aussi souvent recours aux comités de surveillance des données et de la sécurité. Ces groupes d’experts indépendants surveillent attentivement les données afin de détecter les effets bénéfiques ou nuisibles de l’étude, ainsi que la validité des résultats.